Депутаты Государственной думы на пленарном заседании 20 марта отклонили в первом чтении законопроект, который предлагал упростить вывод на рынок дженериков, произведенных компаниями из «недружественных» стран. Существующий порядок вывода на рынок воспроизведенных препаратов сохранится. Это может привести к тому, что пациенты продолжат платить более высокую цену за лекарства, а государство будет терять деньги на госзакупках.

Соответствующий законопроект разработали парламентарии от партии «Справедливая Россия – Патриоты – За правду» Федот Тумусов и Сергей Кабышев. Документ предусматривал изменения в ст. 1359 Гражданского кодекса РФ. Он предполагал, что разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, производство и установление предельной отпускной цены на дженерики не являются нарушением исключительного права на оригинальные лекарства. По мнению авторов законопроекта, это позволило бы ускорить вывод на российский рынок более доступных аналогов импортных лекарств, чьи патенты истекли.

По словам Тумусова, государство ежегодно теряет более 10 млрд рублей из-за действующего законодательства. Он пояснил, что в большинстве развитых стран дженерики поступают в продажу сразу после истечения срока патентной защиты оригинального препарата. В России процесс регистрации и вывода дженериков на рынок может достигать 5 лет. При этом иностранные компании, патенты которых истекли, поставляют лекарства по завышенным ценам через государственные закупки.

Однако член комитета Олег Иванинский отметил, что вопросы, поднятые авторами инициативы, уже урегулированы и в дополнительном регулировании нет необходимости. По его мнению, принятие законопроекта может негативно сказаться на российских фармацевтических компаниях, которые владеют значительным патентным портфелем. Большинство депутатов проголосовало против принятия законопроекта. Его отклонили в первом чтении.

Источник: GxP news, 24.03.2025.