-
Валидация 2.0: Как изменился рынок с уходом глобальных поставщиков
Читать далее: Валидация 2.0: Как изменился рынок с уходом глобальных поставщиковПроверки фармкомпаний на соответствие требованиям GMP/GAMP 5 усложняются, а их число растет: по открытым данным, за 2024 год в России проведена 401 GMP-инспекция производителей лекарственных средств — в два раза больше, чем когда-либо раньше. При этом российские фармпроизводители потеряли доступ к глобальным поставщикам услуг и вынуждены готовить документацию собственными силами. Валидация становится сложнее Сам термин «валидация» появился…
-
Названы самые дорогие лекарственные препараты в России
Читать далее: Названы самые дорогие лекарственные препараты в РоссииIT-компания «Курсор» составила список самых дорогих лекарственных препаратов, зарегистрированных в России. В первой десятке оказались сразу четыре продукта швейцарской компании Novartis, причем они составляют и первую тройку, и два — британской AstraZeneca. GxP представляет краткую версию рейтинга. 1. «Золгенсма» (онасемноген абепарвовек), Novartis93,5 млн рублей или $1,1 млн (по курсу на момент подготовки анализа $1 ≈…
-
Минпромторг увеличил стоимость инспекций производства ЛС
Читать далее: Минпромторг увеличил стоимость инспекций производства ЛСМинпромторг РФ увеличил стоимость фармацевтических инспекций производства лекарственных средств (ЛС) в России и за ее пределами, а также инспекций на соответствие правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Этот же приказ ведомства позволяет пересматривать размер оплаты за данную услугу ежегодно до 1 сентября, ранее — до 1 апреля. Согласно документу, плата за проверку отечественных компаний увеличилась на 288 тыс.…
-
1 сентября вводятся новые требования в сфере цифровой маркировки товаров («Честный ЗНАК»)
Читать далее: 1 сентября вводятся новые требования в сфере цифровой маркировки товаров («Честный ЗНАК»)Участники рынка детских игрушек, спортивного питания, растворимых завариваемых напитков (чай, кофе, какао), сладостей, стройматериалов и бритв теперь обязаны быть зарегистрированы в системе цифровой маркировки товаров. Требования об обязательной маркировке данных товаров будут вводиться планомерно, начиная с 1 октября 2025 г. При этом технические решения для их маркировки уже апробированы, а многие участники рынка работают в…
-
«Вертекс» инвестировал 190 млн рублей в оснащение производства фармкомплекса
Читать далее: «Вертекс» инвестировал 190 млн рублей в оснащение производства фармкомплексаС начала 2025 года фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» инвестировала в инновационно-производственный комплекс в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» более 194 млн рублей. Основная часть средств направлена на оснащение участков по выпуску твёрдых лекарственных форм, в том числе кардиологических и гормональных препаратов. Главные статьи затрат относятся к поставкам нового оборудования, также значительная доля расходов потребовалась на НИОКР и…
-
Представлен рейтинг фармацевтических компаний по количеству новых РУ
Читать далее: Представлен рейтинг фармацевтических компаний по количеству новых РУПодмосковный «Фармстандарт» стал лидером рейтинга фармацевтических компаний, получивших больше всего регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные средства в 2024–2025 годах. Согласно аналитическому отчету ИТ-компании «Курсор», составленному на основании информации Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) и ее собственной базы данных, в отчетном периоде «Фармстандарт» получил 205 РУ. В первую пятерку также вошли «Озон Фармацевтика» (178 РУ), «Велфарм»…
-
Россияне с начала года купили в розницу лекарств на 1,05 трлн рублей
Читать далее: Россияне с начала года купили в розницу лекарств на 1,05 трлн рублейРозничные продажи лекарственных препаратов в России в январе — июле 2025 года выросли на 16,4% в годовом отношении, составив 1,05 трлн рублей, следует из отчета аналитической компании RNC Pharma. Большую часть продаж, 60,5%, обеспечили рецептурные препараты. Тройку корпораций-производителей по объему розничных продаж лекарственных препаратов в отчетном периоде составили «Байер Хелскэр» (3,44%), «Нижфарм» (3,3%) и «Сервье», включая «Эгис» (3,29%).…
-
Найдены бактерии, повышающие устойчивость к антибиотикам
Читать далее: Найдены бактерии, повышающие устойчивость к антибиотикамИх обнаружили в донных отложениях Таганрогского залива Ученые Южного федерального университета обнаружили в донных отложениях Таганрогского залива бактерии с генами устойчивости к антибиотикам. Микроорганизмы могут представлять угрозу для здоровья людей, повышая их невосприимчивость к воздействию лекарств, сообщила пресс-служба университета. «Исследователи Южного федерального университета провели комплексный анализ донных отложений Таганрогского залива и выявили повышенный уровень экотоксичности…
-
Московский эндокринный завод осенью начнет поставки анальгетика собственного производства
Читать далее: Московский эндокринный завод осенью начнет поставки анальгетика собственного производстваДо конца года будет выпущено 25 тыс. флаконов по 2 мг Опиоидный анальгетик «Ремифентанил» отечественного производства станет доступен в сентябре. До конца года будет выпущено 25 тыс. флаконов препарата, применяемого для анестезии, сообщил в своем Telegram-канале директор Московского многопрофильного клинического центра «Коммунарка» Денис Проценко. «В текущей геополитической ситуации в работе нашей комиссии по здравоохранению партии «Единая Россия»…
-
МФТИ запустил площадку для разработки и масштабирования производства фармпрепаратов
Читать далее: МФТИ запустил площадку для разработки и масштабирования производства фармпрепаратовВ рамках ЦЕХа партнеры сфокусируют свои усилия на переводе лабораторных разработок в готовые, описанные и воспроизводимые промышленные технологии Московский физико-технический институт (МФТИ) создал специальную площадку ЦЕХ для опытно-химического производства, в рамках которой будет осуществляться полный цикл разработки и масштабирования технологий синтеза активных фармацевтических субстанций. ЦЕХ усилит позиции России в сфере политики импортозамещения, сообщила пресс-служба вуза.…