-
ООО «БиоДжет» получило фармлицензию на производство
Читать далее: ООО «БиоДжет» получило фармлицензию на производствоООО «БиоДжет» получило Лицензию Минпромторга России на право производства лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний). Также производственная площадка предприятия получила Сертификат GMP, подтверждающий ее соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
-
В РФ предложили уточнить правила использования запатентованных лекарств для исследований
Читать далее: В РФ предложили уточнить правила использования запатентованных лекарств для исследованийВ Государственную думу внесен законопроект, разрешающий использовать запатентованное лекарство для проведения научных исследований и экспериментов до истечения срока действия патента. Цель таких действий — подготовка к государственной регистрации дженерика (копий оригинальных лекарств). По мнению авторов законопроекта, его принятие позитивно повлияет на развитие отечественной фармотрасли и улучшит лекарственное обеспечение населения России. Законопроект закрепляет возможность проводить исследования и эксперименты,…
-
Регулятор разъяснил правила описания лекарств при госзакупках
Читать далее: Регулятор разъяснил правила описания лекарств при госзакупкахМинздрав РФ разъяснил правила описания лекарственных препаратов при проведении государственных и муниципальных закупок. В ведомстве напомнили, что в документации заказчики должны указывать международное непатентованное наименование препарата, а если оно отсутствует – химическое или группировочное наименование. В министерстве сослались на положения Закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных…
-
Минпромторг подготовил новый механизм субсидирования разработки лекарств
Читать далее: Минпромторг подготовил новый механизм субсидирования разработки лекарствМинпромторг России подготовил проект решения о новом порядке предоставления субсидий российским организациям на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) по современным технологиям. Механизм направлен на поддержку инновационных проектов в промышленности, включая разработку замещающих лекарственных препаратов. Субсидии планируется предоставлять на конкурсной основе по госпрограмме «Научно-технологическое развитие Российской Федерации». Отдельный раздел документа посвящен фармацевтическим проектам по разработке…
-
Минздрав готовит масштабные корректировки порядка инспектирования фармпроизводств
Читать далее: Минздрав готовит масштабные корректировки порядка инспектирования фармпроизводствМинздрав РФ представил для общественного обсуждения проект, содержащий поправки сразу в несколько федеральных законов. Так, ведомство предложило дополнить № 61-ФЗ особенностями лицензирования производства лекарств; исключить норму, позволяющую предоставлять результаты доклинического исследования для регистрации препарата; расширить перечень необходимых для инициации КИ документов; дополнить перечень оснований, по которым в Россию могут быть ввезены партии зарегистрированных и незарегистрированных…
-
В «Сириусе» запустят магистерские программы по разработке лекарств
Читать далее: В «Сириусе» запустят магистерские программы по разработке лекарствОни будут реализованы совместно с ведущими фармацевтическими компаниями и научными центрами России Научно-технологический университет «Сириус» представил две новые магистерские программы, ориентированные на подготовку специалистов для биотехнологических компаний, фармацевтической и медицинской промышленности, сообщили ТАСС в пресс-службе университета. «Они разработаны и будут реализованы совместно с ведущими фармацевтическими компаниями и научными центрами России. Обучение на программах бесплатное и…
-
Создан национальный пангеном человека: ФМБА России задает новый стандарт качества генетических исследований
Читать далее: Создан национальный пангеном человека: ФМБА России задает новый стандарт качества генетических исследованийФМБА России создан Национальный пангеном человека. Уникальная последовательность предназначена для более точного изучения генетической изменчивости и генетического разнообразия. Пангеном построен на основе de novo сборок 21 диплоидного генома человека, выполненных с использованием длинных и ультрадлинных прочтений, что обеспечило сверхвысокую точность определения последовательности в сложных многоповторных участках генома. Созданный пангеном позволяет учесть множество альтернативных вариантов структуры…
-
Столичные компании наращивают выпуск медицинского оборудования
Читать далее: Столичные компании наращивают выпуск медицинского оборудованияМосква — ведущий центр разработки и производства высокотехнологичных медизделий. Предприятия регулярно выводят на рынок передовые устройства и оборудование, наращивая лидерство в этом направлении и объемы выпускаемой продукции. Об этом рассказал Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолий Гарбузов. «В столице работает более 300 компаний фармацевтической и медицинской отраслей, на которых трудятся около…
-
Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты марта 2026 года
Читать далее: Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты марта 2026 годаПрактика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в марте 2026 года нормативных правовых актов (НПА), касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах –…
-
В России намерены ускорить лицензирование производства лекарств и ветпрепаратов
Читать далее: В России намерены ускорить лицензирование производства лекарств и ветпрепаратовМинистерство промышленности и торговли РФ разработало проект нормативного акта, направленный на ускорение процедур лицензирования производства медикаментов. Документ устанавливает порядок лицензирования средств как для медицинского, так и для ветеринарного назначения, а также регламентирует осуществление лицензионного контроля. Ожидается, что нововведения позволят сократить административные барьеры и ускорить вывод препаратов на рынок. Согласно инициативе, сроки предоставления государственной услуги по лицензированию производства…