-
ООО «БиоДжет» получило фармлицензию на производство
Читать далее: ООО «БиоДжет» получило фармлицензию на производствоООО «БиоДжет» получило Лицензию Минпромторга России на право производства лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний). Также производственная площадка предприятия получила Сертификат GMP, подтверждающий ее соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
-
Производителям лекарств предложили приоритетную господдержку по статусу «технологических лидеров»
Читать далее: Производителям лекарств предложили приоритетную господдержку по статусу «технологических лидеров»В России может появиться новая категория технологичных компаний — «технологические лидеры». Соответствующий проект постановления правительства представило Минэкономразвития. В число потенциальных претендентов на этот статус попали разработчики лекарств, производители медицинских изделий и научные организации, работающие в сфере здравоохранения. Для них планируют сформировать отдельный государственный реестр и предусмотреть приоритетный доступ к мерам господдержки. Документ, подготовленный по поручению президента и…
-
Утверждены новые правила выплаты вознаграждения за служебные изобретения
Читать далее: Утверждены новые правила выплаты вознаграждения за служебные изобретенияПравительство РФ утвердило Правила выплаты вознаграждения за служебные изобретения, полезные модели и промышленные образцы. Документ будет действовать с 1 сентября 2026 года в течение шести лет и сменит аналогичный регламент от 2020 года. Среди прочего вводится порядок расчета размера вознаграждения, в котором учитывается минимальная зарплата в регионе, коэффициент технологического лидерства и включение проекта в перечень…
-
Регулятор предложил перевести подтверждение локализации лекарств в цифровой реестр
Читать далее: Регулятор предложил перевести подтверждение локализации лекарств в цифровой реестрМинпромторг РФ подготовил законопроект, который может изменить порядок выдачи документа о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Вместо бумажного или индивидуального документа сведения предлагается вносить в специальный реестр, и производители смогут получать выписку из него. Одновременно ведомство намерено наделить себя полномочиями по исключению записей из реестра в случае выявления…
-
ЛДПР призвала создать единый госорган по лекарственной политике
Читать далее: ЛДПР призвала создать единый госорган по лекарственной политикеГлава комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов отметил, что такое ведомство обеспечило бы выработку решений от разработки препаратов до их регистрации и производства ЛДПР предлагает создать единый государственный орган, который будет координировать разработку, производство и закупку лекарств в России. Об этом ТАСС заявил глава комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов (ЛДПР) в преддверии…
-
В России разрабатывают модуль для оценки рисков при приеме более трех лекарств
Читать далее: В России разрабатывают модуль для оценки рисков при приеме более трех лекарствРаботу ведет команда студентов института «Системы управления, информатика и электроэнергетика» МАИ в рамках гранта Российского научного фонда на базе Российского экономического университета имени Г. В. Плеханова Молодые российские исследователи разрабатывают программный модуль на базе искусственного интеллекта, который поможет избежать опасных реакций при схеме лечения, предполагающей одновременный прием трех и более препаратов. Такое количество лекарств врачи…
-
В РФ предложили уточнить правила использования запатентованных лекарств для исследований
Читать далее: В РФ предложили уточнить правила использования запатентованных лекарств для исследованийВ Государственную думу внесен законопроект, разрешающий использовать запатентованное лекарство для проведения научных исследований и экспериментов до истечения срока действия патента. Цель таких действий — подготовка к государственной регистрации дженерика (копий оригинальных лекарств). По мнению авторов законопроекта, его принятие позитивно повлияет на развитие отечественной фармотрасли и улучшит лекарственное обеспечение населения России. Законопроект закрепляет возможность проводить исследования и эксперименты,…
-
Регулятор разъяснил правила описания лекарств при госзакупках
Читать далее: Регулятор разъяснил правила описания лекарств при госзакупкахМинздрав РФ разъяснил правила описания лекарственных препаратов при проведении государственных и муниципальных закупок. В ведомстве напомнили, что в документации заказчики должны указывать международное непатентованное наименование препарата, а если оно отсутствует – химическое или группировочное наименование. В министерстве сослались на положения Закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных…
-
Минпромторг подготовил новый механизм субсидирования разработки лекарств
Читать далее: Минпромторг подготовил новый механизм субсидирования разработки лекарствМинпромторг России подготовил проект решения о новом порядке предоставления субсидий российским организациям на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) по современным технологиям. Механизм направлен на поддержку инновационных проектов в промышленности, включая разработку замещающих лекарственных препаратов. Субсидии планируется предоставлять на конкурсной основе по госпрограмме «Научно-технологическое развитие Российской Федерации». Отдельный раздел документа посвящен фармацевтическим проектам по разработке…
-
Минздрав готовит масштабные корректировки порядка инспектирования фармпроизводств
Читать далее: Минздрав готовит масштабные корректировки порядка инспектирования фармпроизводствМинздрав РФ представил для общественного обсуждения проект, содержащий поправки сразу в несколько федеральных законов. Так, ведомство предложило дополнить № 61-ФЗ особенностями лицензирования производства лекарств; исключить норму, позволяющую предоставлять результаты доклинического исследования для регистрации препарата; расширить перечень необходимых для инициации КИ документов; дополнить перечень оснований, по которым в Россию могут быть ввезены партии зарегистрированных и незарегистрированных…