-
ООО «БиоДжет» получило фармлицензию на производство
Читать далее: ООО «БиоДжет» получило фармлицензию на производствоООО «БиоДжет» получило Лицензию Минпромторга России на право производства лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний). Также производственная площадка предприятия получила Сертификат GMP, подтверждающий ее соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
-
Росздравнадзор планирует проводить порядка 120 инспекций фармаконадзора в год
Читать далее: Росздравнадзор планирует проводить порядка 120 инспекций фармаконадзора в годРосздравнадзор планирует проводить порядка 120 инспекций фармаконадзора в год. Регулятор будет использовать риск-ориентированный подход при составлении плана инспекций. Чек-листы, как и стоимость инспекции, пока не утверждены. Росздравнадзор планирует проводить порядка 120 инспекций фармаконадзора в год. План будет составляться на основании риск-ориентированного подхода. Об этом врио начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Кирилл…
-
Несостоявшихся торгов в госзакупках стало меньше
Читать далее: Несостоявшихся торгов в госзакупках стало меньшеТендеров на закупку лекарства стало больше, их сумма выросла на 20%, но конкуренция падает: доля закупок с одним участником достигла 94%. Почему торги все чаще проходят без борьбы? Число тендеров в госзакупках растет, но львиная доля из них по-прежнему проходят с одним участником. Анализ госзакупок за прошедший период 2026 года представили на XIV Партнеринге «Лекарства…
-
Власти улучшили прогноз темпов роста производства лекарств в РФ в 2026-2028 гг.
Читать далее: Власти улучшили прогноз темпов роста производства лекарств в РФ в 2026-2028 гг.Минэкономразвития РФ улучшило прогноз темпов роста производства лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, в 2026-2028 годах. «В 2026 году прогнозируется рост производства продукции фармацевтической промышленности на 12,1%. В среднесрочной перспективе ожидается переход от экстенсивной к инновационной модели развития отрасли, акцент будет смещаться в пользу создания новых лекарств и дальнейшего повышения уровня локализации», —…
-
Китай намерен довести долю оригинальных лекарств в мире до 25%
Читать далее: Китай намерен довести долю оригинальных лекарств в мире до 25%Китай поставил цель к 2030 году довести долю разработанных в стране оригинальных лекарств как минимум до 25% от общемирового числа таких разработок. Речь идет о препаратах «первых в классе» (first-in-class), с принципиально новым механизмом действия. Это предусмотрено планом развития фармацевтической промышленности КНР на 2026–2030 годы. Согласно документу, к концу десятилетия выручка крупных фармпроизводителей достигнет не…
-
В России с 2022 года появились 26 новых фармпроизводителей
Читать далее: В России с 2022 года появились 26 новых фармпроизводителейНа российском фармацевтическом рынке с 2022 года появились 26 новых производителей, общее число компаний выросло до 410. Об этом сообщил ТАСС руководитель управления социально значимых товаров Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор государственной системы маркировки «Честный знак») Егор Жаворонков. «За последние четыре года на российском рынке появились 26 новых фармпроизводителей и 272 новых международных непатентованных…
-
Минпромторг РФ утвердил регламент выдачи документа о стадиях производства
Читать далее: Минпромторг РФ утвердил регламент выдачи документа о стадиях производстваМинпромторг России утвердил утвердил Административный регламент по предоставлению госуслуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Приказ № 4746 от 11.09.2026 опубликован на портале правовой информации. Как сообщил «ФВ» эксперт Всероссийского союза пациентов (ВСП) Алексей Федоров, речь идет о так называемом СП 1,5. С 1…
-
Производителям лекарств предложили приоритетную господдержку по статусу «технологических лидеров»
Читать далее: Производителям лекарств предложили приоритетную господдержку по статусу «технологических лидеров»В России может появиться новая категория технологичных компаний — «технологические лидеры». Соответствующий проект постановления правительства представило Минэкономразвития. В число потенциальных претендентов на этот статус попали разработчики лекарств, производители медицинских изделий и научные организации, работающие в сфере здравоохранения. Для них планируют сформировать отдельный государственный реестр и предусмотреть приоритетный доступ к мерам господдержки. Документ, подготовленный по поручению президента и…
-
Утверждены новые правила выплаты вознаграждения за служебные изобретения
Читать далее: Утверждены новые правила выплаты вознаграждения за служебные изобретенияПравительство РФ утвердило Правила выплаты вознаграждения за служебные изобретения, полезные модели и промышленные образцы. Документ будет действовать с 1 сентября 2026 года в течение шести лет и сменит аналогичный регламент от 2020 года. Среди прочего вводится порядок расчета размера вознаграждения, в котором учитывается минимальная зарплата в регионе, коэффициент технологического лидерства и включение проекта в перечень…
-
Регулятор предложил перевести подтверждение локализации лекарств в цифровой реестр
Читать далее: Регулятор предложил перевести подтверждение локализации лекарств в цифровой реестрМинпромторг РФ подготовил законопроект, который может изменить порядок выдачи документа о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Вместо бумажного или индивидуального документа сведения предлагается вносить в специальный реестр, и производители смогут получать выписку из него. Одновременно ведомство намерено наделить себя полномочиями по исключению записей из реестра в случае выявления…