-
FDA представило проект обновленного руководства по ускоренному одобрению лекарств
Читать далее: FDA представило проект обновленного руководства по ускоренному одобрению лекарствУправление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало проект руководства по своей Программе ускоренного одобрения, которая обеспечивает процесс ускорения новых лекарств. В руководстве изложены требования к двум типам конечных точек, рассматриваемых в качестве основы для ускоренного одобрения. Это либо «суррогатные», либо клинические конечные точки. Лекарства, одобренные в рамках Программы ускоренного одобрения, должны быть дополнительно протестированы…
-
Радиощуп, еда и лекарства. Как разработки томских учёных спасали жизни в годы войны
Читать далее: Радиощуп, еда и лекарства. Как разработки томских учёных спасали жизни в годы войныВо время Великой Отечественной в госпиталях врачам помогал вытаскивать осколки из раненых радиощуп, а специальная тележка выявляла дефекты на железнодорожных путях. В Сибири было открыто несколько новых месторождений полезных ископаемых и найдены новые лечебные травы, которые работали на нужды фронта тогда, когда до привычных южных было не добраться. Это и многое другое сделали в первом…
-
Мишустин: доля отечественных жизненно необходимых лекарств должна вырасти до 90%
Читать далее: Мишустин: доля отечественных жизненно необходимых лекарств должна вырасти до 90%Чтобы обеспечить людям качественную медицинскую помощь, нужны собственные эффективные лекарства, подчеркнул премьер-министр Доля российских жизненно важных лекарств должна вырасти до 90%. О таких задачах объявил председатель правительства России Михаил Мишустин, выступая на марафоне общества «Знание». «Доля отечественного производства жизненно необходимых и важнейших препаратов — должна вырасти до 90%, медизделий — до 40%», — отметил премьер.…
-
Траты россиян на антидепрессанты достигли с начала года почти 3 млрд рублей
Читать далее: Траты россиян на антидепрессанты достигли с начала года почти 3 млрд рублейАптечные сети заработали 2,8 млрд рублей за счет продаж антидепрессантов в январе-феврале 2025 года. В совокупности с начала года было реализовано 3,2 млн упаковок, пишут «Ведомости» со ссылкой на данные аналитической компании DSM Group. Показатель оказался выше прошлогоднего на 30% в денежном выражении и на 15% – в натуральном. Существенный рост продаж этих препаратов с начала 2025-го…
-
Госдума отклонила законопроект об ускоренном выходе на рынок дженериков
Читать далее: Госдума отклонила законопроект об ускоренном выходе на рынок дженериковДепутаты Государственной думы на пленарном заседании 20 марта отклонили в первом чтении законопроект, который предлагал упростить вывод на рынок дженериков, произведенных компаниями из «недружественных» стран. Существующий порядок вывода на рынок воспроизведенных препаратов сохранится. Это может привести к тому, что пациенты продолжат платить более высокую цену за лекарства, а государство будет терять деньги на госзакупках. Соответствующий законопроект разработали парламентарии от…
-
В России увеличат выпуск лекарств на основе инфликсимаба
Читать далее: В России увеличат выпуск лекарств на основе инфликсимабаКомпания «Фармапарк» намерена последовательно увеличить объемы производства. В частности, в гражданский оборот в России до конца 2025 года планируется ввести более 30 тысяч упаковок лекарств на основе инфликсимаба, пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минпромторга России. Ранее СМИ писали о возникшем дефиците препаратов с этим действующим веществом. «Фармапарк» планирует начать увеличивать объемы производства этого лекарства уже с…
-
В странах ЕАЭС запустят единую базу данных по ветпрепаратам
Читать далее: В странах ЕАЭС запустят единую базу данных по ветпрепаратамКоллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила создание единой базы данных препаратов для животных, выявленных в рамках государственного надзора. В нее будут включать данные о качественных, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ветпрепаратах на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Новые участники присоединяются к этому процессу по процедуре, утвержденной решением коллегии № 69 от 30 мая 2023 года. В силу…
-
MSD заплатит до $2 млрд за китайский препарат для лечения сердца
Читать далее: MSD заплатит до $2 млрд за китайский препарат для лечения сердцаОдна из крупнейших фармацевтических компаний мира MSD заплатит до $2 млрд за права на экспериментальный препарат HRS-5346 китайской Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. для лечения сердца. Сделку планируется завершить во II квартале 2025 года после получения необходимых разрешений. Это станет второй недавней попыткой американского фармпроизводителя выйти на китайский рынок с новым лекарством, пишет Bloomberg. В рамках соглашения…
-
Право изготавливать и применять биотехнологические лекарства получили 18 медорганизаций
Читать далее: Право изготавливать и применять биотехнологические лекарства получили 18 медорганизацийПремьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал документ, определяющий медучреждения, которые имеют право на производство и использование биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП). Это персонализированные лекарства, создаваемые с учетом индивидуальных генетических особенностей каждого пациента, что является современным подходом в генной и клеточной терапии. В официальный реестр вошло 18 ведущих медицинских организаций из разных регионов страны — Москвы, Санкт-Петербурга, Калужской, Новосибирской, Томской,…
-
Эксперт рассказала об особенностях выстраивания системы фармаконадзора
Читать далее: Эксперт рассказала об особенностях выстраивания системы фармаконадзораПериодически на сайтах уполномоченных органов появляются сообщения о том, что в инструкцию того или иного препарата необходимо внести изменения. Как становится известно, что инструкция нуждается в обновлении? Кто отвечает за эти процессы внутри фармацевтических компаний и на уровне государства? На эти и другие вопросы ответила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — Должны ли фармацевтические производители…