-
FDA представило проект обновленного руководства по ускоренному одобрению лекарств
Читать далее: FDA представило проект обновленного руководства по ускоренному одобрению лекарствУправление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало проект руководства по своей Программе ускоренного одобрения, которая обеспечивает процесс ускорения новых лекарств. В руководстве изложены требования к двум типам конечных точек, рассматриваемых в качестве основы для ускоренного одобрения. Это либо «суррогатные», либо клинические конечные точки. Лекарства, одобренные в рамках Программы ускоренного одобрения, должны быть дополнительно протестированы…
-
ЗОЖ против «волшебных таблеток». Как в России продлевают жизнь
Читать далее: ЗОЖ против «волшебных таблеток». Как в России продлевают жизньМинистр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил о необходимости пересмотреть прежние взгляды на старение. Ключевыми факторами для современного здравоохранения становятся продление продолжительности здоровой жизни и замедление развития болезней, в том числе с использованием цифровых технологий, заявил министр. Ранее в социальных медиа распространились новости, что появились люди, способные дожить до 150 лет. ТАСС разбирался, насколько это реально. «Заявления о том,…
-
Минздрав оценил долю российских лекарств на фармрынке по количеству упаковок в 70%
Читать далее: Минздрав оценил долю российских лекарств на фармрынке по количеству упаковок в 70%Соотношение на фармацевтическом рынке российских и зарубежных лекарств по количеству упаковок составляет 70 на 30, сообщил в Госдуме министр здравоохранения Михаил Мурашко. «Сегодня соотношение на рынке отечественных и зарубежных лекарственных препаратов составляет 70 на 30 по количеству упаковок. По деньгам соотношение составляет 40 на 60», — сказал глава Минздрава. По его словам, «динамика по объему…
-
ВОЗ назвала основные причины смертности россиян
Читать далее: ВОЗ назвала основные причины смертности россиянБольшинство смертей россиян вызвано заболеваниями сердца и сосудов Свыше 80% смертей в России вызваны заболеваниями сердца и сосудов, злокачественными новообразованиями, хроническими респираторными заболеваниями и сахарным диабетом, сообщил глава ВОЗ в Москве Значительная часть смертей в России связана с четырьмя категориями заболеваний, их перечислил в интервью «РИА Новости» глава офиса Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Москве Батыр Бердыклычев.…
-
В России в 2026 году может быть локализовано производство окрелизумаба
Читать далее: В России в 2026 году может быть локализовано производство окрелизумабаВ августе 2025 года Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава РФ объявил крупнейшую за последние три года закупку препарата с действующим веществом окрелизумаб на 17,7 млрд рублей. Тендер, тем не менее, был отменен и вновь опубликован учреждением в начале сентября с корректировкой параметров: запрашиваемые объемы препарата были сокращены практически вдвое, а начальная…
-
Названы самые дорогие лекарственные препараты в России
Читать далее: Названы самые дорогие лекарственные препараты в РоссииIT-компания «Курсор» составила список самых дорогих лекарственных препаратов, зарегистрированных в России. В первой десятке оказались сразу четыре продукта швейцарской компании Novartis, причем они составляют и первую тройку, и два — британской AstraZeneca. GxP представляет краткую версию рейтинга. 1. «Золгенсма» (онасемноген абепарвовек), Novartis93,5 млн рублей или $1,1 млн (по курсу на момент подготовки анализа $1 ≈…
-
Минпромторг увеличил стоимость инспекций производства ЛС
Читать далее: Минпромторг увеличил стоимость инспекций производства ЛСМинпромторг РФ увеличил стоимость фармацевтических инспекций производства лекарственных средств (ЛС) в России и за ее пределами, а также инспекций на соответствие правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Этот же приказ ведомства позволяет пересматривать размер оплаты за данную услугу ежегодно до 1 сентября, ранее — до 1 апреля. Согласно документу, плата за проверку отечественных компаний увеличилась на 288 тыс.…
-
1 сентября вводятся новые требования в сфере цифровой маркировки товаров («Честный ЗНАК»)
Читать далее: 1 сентября вводятся новые требования в сфере цифровой маркировки товаров («Честный ЗНАК»)Участники рынка детских игрушек, спортивного питания, растворимых завариваемых напитков (чай, кофе, какао), сладостей, стройматериалов и бритв теперь обязаны быть зарегистрированы в системе цифровой маркировки товаров. Требования об обязательной маркировке данных товаров будут вводиться планомерно, начиная с 1 октября 2025 г. При этом технические решения для их маркировки уже апробированы, а многие участники рынка работают в…
-
«Вертекс» инвестировал 190 млн рублей в оснащение производства фармкомплекса
Читать далее: «Вертекс» инвестировал 190 млн рублей в оснащение производства фармкомплексаС начала 2025 года фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» инвестировала в инновационно-производственный комплекс в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» более 194 млн рублей. Основная часть средств направлена на оснащение участков по выпуску твёрдых лекарственных форм, в том числе кардиологических и гормональных препаратов. Главные статьи затрат относятся к поставкам нового оборудования, также значительная доля расходов потребовалась на НИОКР и…
-
Представлен рейтинг фармацевтических компаний по количеству новых РУ
Читать далее: Представлен рейтинг фармацевтических компаний по количеству новых РУПодмосковный «Фармстандарт» стал лидером рейтинга фармацевтических компаний, получивших больше всего регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные средства в 2024–2025 годах. Согласно аналитическому отчету ИТ-компании «Курсор», составленному на основании информации Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) и ее собственной базы данных, в отчетном периоде «Фармстандарт» получил 205 РУ. В первую пятерку также вошли «Озон Фармацевтика» (178 РУ), «Велфарм»…