Автор: admin

  • Микробиологическая лаборатория ООО «БиоДжет» успешно прошла проверку экспертами Роспотребнадзора

    Микробиологическая лаборатория ООО «БиоДжет» успешно прошла проверку экспертами Роспотребнадзора

    от автора

    в

    По результатам проверки лаборатория получила положительное Санитарно-эпидемиологическое заключение и Лицензию Роспотребнадзора на право работы с микроорганизмами III – IV групп патогенности.

  • Траты россиян на антидепрессанты достигли с начала года почти 3 млрд рублей

    Траты россиян на антидепрессанты достигли с начала года почти 3 млрд рублей

    от автора

    в

    Аптечные сети заработали 2,8 млрд рублей за счет продаж антидепрессантов в январе-феврале 2025 года. В совокупности с начала года было реализовано 3,2 млн упаковок, пишут «Ведомости» со ссылкой на данные аналитической компании DSM Group. Показатель оказался выше прошлогоднего на 30% в денежном выражении и на 15% – в натуральном. Существенный рост продаж этих препаратов с начала 2025-го…

  • Госдума отклонила законопроект об ускоренном выходе на рынок дженериков

    Госдума отклонила законопроект об ускоренном выходе на рынок дженериков

    от автора

    в

    Депутаты Государственной думы на пленарном заседании 20 марта отклонили в первом чтении законопроект, который предлагал упростить вывод на рынок дженериков, произведенных компаниями из «недружественных» стран. Существующий порядок вывода на рынок воспроизведенных препаратов сохранится. Это может привести к тому, что пациенты продолжат платить более высокую цену за лекарства, а государство будет терять деньги на госзакупках. Соответствующий законопроект разработали парламентарии от…

  • В России увеличат выпуск лекарств на основе инфликсимаба

    В России увеличат выпуск лекарств на основе инфликсимаба

    от автора

    в

    Компания «Фармапарк» намерена последовательно увеличить объемы производства. В частности, в гражданский оборот в России до конца 2025 года планируется ввести более 30 тысяч упаковок лекарств на основе инфликсимаба, пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минпромторга России. Ранее СМИ писали о возникшем дефиците препаратов с этим действующим веществом. «Фармапарк» планирует начать увеличивать объемы производства этого лекарства уже с…

  • В странах ЕАЭС запустят единую базу данных по ветпрепаратам

    В странах ЕАЭС запустят единую базу данных по ветпрепаратам

    от автора

    в

    Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила создание единой базы данных препаратов для животных, выявленных в рамках государственного надзора. В нее будут включать данные о качественных, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ветпрепаратах на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Новые участники присоединяются к этому процессу по процедуре, утвержденной решением коллегии № 69 от 30 мая 2023 года. В силу…

  • MSD заплатит до $2 млрд за китайский препарат для лечения сердца

    MSD заплатит до $2 млрд за китайский препарат для лечения сердца

    от автора

    в

    Одна из крупнейших фармацевтических компаний мира MSD заплатит до $2 млрд за права на экспериментальный препарат HRS-5346 китайской Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. для лечения сердца. Сделку планируется завершить во II квартале 2025 года после получения необходимых разрешений. Это станет второй недавней попыткой американского фармпроизводителя выйти на китайский рынок с новым лекарством, пишет Bloomberg. В рамках соглашения…

  • FDA представило проект обновленного руководства по ускоренному одобрению лекарств

    FDA представило проект обновленного руководства по ускоренному одобрению лекарств

    от автора

    в

    Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало проект руководства по своей Программе ускоренного одобрения, которая обеспечивает процесс ускорения новых лекарств. В руководстве изложены требования к двум типам конечных точек, рассматриваемых в качестве основы для ускоренного одобрения. Это либо «суррогатные», либо клинические конечные точки. Лекарства, одобренные в рамках Программы ускоренного одобрения, должны быть дополнительно протестированы…

  • Право изготавливать и применять биотехнологические лекарства получили 18 медорганизаций

    Право изготавливать и применять биотехнологические лекарства получили 18 медорганизаций

    от автора

    в

    Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал документ, определяющий медучреждения, которые имеют право на производство и использование биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП). Это персонализированные лекарства, создаваемые с учетом индивидуальных генетических особенностей каждого пациента, что является современным подходом в генной и клеточной терапии. В официальный реестр вошло 18 ведущих медицинских организаций из разных регионов страны — Москвы, Санкт-Петербурга, Калужской, Новосибирской, Томской,…

  • Эксперт рассказала об особенностях выстраивания системы фармаконадзора

    Эксперт рассказала об особенностях выстраивания системы фармаконадзора

    от автора

    в

    Периодически на сайтах уполномоченных органов появляются сообщения о том, что в инструкцию того или иного препарата необходимо внести изменения. Как становится известно, что инструкция нуждается в обновлении? Кто отвечает за эти процессы внутри фармацевтических компаний и на уровне государства? На эти и другие вопросы ответила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — Должны ли фармацевтические производители…

  • Хедж-фонды хотят разобраться в фарме

    Хедж-фонды хотят разобраться в фарме

    от автора

    в

    Резкие взлеты и падения акций фармацевтических компаний заставляют крупнейшие хедж-фонды нанимать врачей, ученых и аналитиков, чтобы получить экспертную оценку перспектив рынка, пишет Reuters, ссылаясь на свои источники. 2024 год запомнится резким колебанием акций фармкомпаний на фоне данных о своих финансовых результатах и ​​предоставлении информации о разных стадиях исследований лекарственных препаратов. Например, 11 ноября акции ABBVIE…