Рубрика: Uncategorized

Депутаты Государственной думы на пленарном заседании 20 марта отклонили в первом чтении законопроект, который предлагал упростить вывод на рынок дженериков, произведенных компаниями из «недружественных» стран. Существующий порядок вывода на рынок воспроизведенных препаратов сохранится. Это может привести к тому, что пациенты продолжат платить более высокую цену за лекарства, а государство будет терять деньги на госзакупках. Соответствующий законопроект разработали парламентарии от…

Компания «Фармапарк» намерена последовательно увеличить объемы производства. В частности, в гражданский оборот в России до конца 2025 года планируется ввести более 30 тысяч упаковок лекарств на основе инфликсимаба, пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минпромторга России. Ранее СМИ писали о возникшем дефиците препаратов с этим действующим веществом. «Фармапарк» планирует начать увеличивать объемы производства этого лекарства уже с…

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила создание единой базы данных препаратов для животных, выявленных в рамках государственного надзора. В нее будут включать данные о качественных, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ветпрепаратах на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Новые участники присоединяются к этому процессу по процедуре, утвержденной решением коллегии № 69 от 30 мая 2023 года. В силу…

Одна из крупнейших фармацевтических компаний мира MSD заплатит до $2 млрд за права на экспериментальный препарат HRS-5346 китайской Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. для лечения сердца. Сделку планируется завершить во II квартале 2025 года после получения необходимых разрешений. Это станет второй недавней попыткой американского фармпроизводителя выйти на китайский рынок с новым лекарством, пишет Bloomberg. В рамках соглашения…

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало проект руководства по своей Программе ускоренного одобрения, которая обеспечивает процесс ускорения новых лекарств. В руководстве изложены требования к двум типам конечных точек, рассматриваемых в качестве основы для ускоренного одобрения. Это либо «суррогатные», либо клинические конечные точки. Лекарства, одобренные в рамках Программы ускоренного одобрения, должны быть дополнительно протестированы…

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал документ, определяющий медучреждения, которые имеют право на производство и использование биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП). Это персонализированные лекарства, создаваемые с учетом индивидуальных генетических особенностей каждого пациента, что является современным подходом в генной и клеточной терапии. В официальный реестр вошло 18 ведущих медицинских организаций из разных регионов страны — Москвы, Санкт-Петербурга, Калужской, Новосибирской, Томской,…

Периодически на сайтах уполномоченных органов появляются сообщения о том, что в инструкцию того или иного препарата необходимо внести изменения. Как становится известно, что инструкция нуждается в обновлении? Кто отвечает за эти процессы внутри фармацевтических компаний и на уровне государства? На эти и другие вопросы ответила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — Должны ли фармацевтические производители…

Резкие взлеты и падения акций фармацевтических компаний заставляют крупнейшие хедж-фонды нанимать врачей, ученых и аналитиков, чтобы получить экспертную оценку перспектив рынка, пишет Reuters, ссылаясь на свои источники. 2024 год запомнится резким колебанием акций фармкомпаний на фоне данных о своих финансовых результатах и ​​предоставлении информации о разных стадиях исследований лекарственных препаратов. Например, 11 ноября акции ABBVIE…

Страны ЕАЭС смогут признавать препараты, зарегистрированные другими членами союза Уполномоченные органы государств ЕАЭС смогут по собственной инициативе (без участия производителей) регистрировать препараты, уже вышедшие на рынок других стран-членов союза. Такое решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) подготовила коллегия этого органа. Новшество позволит повысить доступность препаратов, которые производителям невыгодно выводить на новые рынки из-за низкой цены…

По словам премьер-министра, работа будет вестись в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» Доля отечественного производства лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) в России к 2030 году должна вырасти до 90%, заявил премьер-министр РФ Михаил Мишустин. По его словам, эта работа будет вестись в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья». «Мероприятия нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» станут способствовать…